红枫湾APP：根据第11届国际艾滋病协会科学会议上公布的2a期临床试验结果，与安慰剂相比，半年中伊斯拉韦(islatravir)对感染艾滋风险低的成人耐受性普遍较好。

默克公司的伊斯拉韦(islatravir)是一种正在研究中的核苷逆转录酶易位抑制剂，在临床试验中研究人员注意到，最后一次口服研究剂量(60mg和120mg)后的8周内，伊斯拉韦在外周血单核细胞(PBMCs)中的水平仍高于PrEP的药代动力学效果(PK)阈值。

目前，正在临床试验中对伊斯拉韦进行评估，以了解作为预防HIV-1的药物，以及与其他抗病毒药物联合治疗艾滋感染的效果。

目前正在进行的2a期试验是一项随机、双盲、平并行分配、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为低感染风险的成人，研究人员将参与者按2:2:1的比例分为三组。

在为期24周的盲法治疗期间，参与者每月接受一次口服治疗，3组分别为伊斯拉韦60mg、伊斯拉韦120mg和安慰剂。

随后对所有组进行了12周的盲法随访，对伊斯拉韦组进行32周的非盲随访，以确定终末消除阶段。

据研究人员称，在分析时，非盲安全性数据显示，与安慰剂相比，两种剂量的伊斯拉韦在24周内普遍具有良好的耐受性，大多数副作用(AEs)是轻微的。在服用伊斯拉韦的参与者中未观察到严重的药物相关AEs。

PK分析表明，在两种伊斯拉韦三磷酸盐剂量水平下，PBMCs中的最低浓度仍然高于艾滋预防中的预先规定PK阈值(0.05 pmol/106个PBMCs)。该水平可在最后一次服药后维持8周。

“这项为期24周、每月口服一次的伊斯拉韦研究分析不仅建立在我们已经看到的PK数据基础上，而且还为这种HIV-1 PrEP方案的安全性和耐受性提供了令人鼓舞的数据支持。”默克公司研究实验室、全球传染病临床开发副总裁Joan Butterton医学博士说。

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